文章来源&首发：MedicalRobotics研习社

       在一个非常市场化的今天，达芬奇手术机器人之所以能够所向披靡、遥遥领先，不因为别的，只因竞争对手的表现大多差强人意。

       强生医疗在2021年10月19日宣布，由于技术挑战和COVID-19中断，其手术机器人Ottava系统的首次人体试验将推迟两年（原定于2022年下半年）。

       美敦力在2021年11月23日召开的Q2财报电话会议上透露，由于供应链和早期生产问题，其Hugo RAS手术机器人的推广有所减缓。虽然供应链问题目前已经得到解决，其欧洲市场的订单正在交付中，但确实造成了延期。

CMR Surgical扩张迅速，中国成立JV

       我们认为，CMR Surgical近些年发展迅猛，在未来或可与达芬奇手术机器人相抗衡。

       2021年6月28日，CMR Surgical获得了6亿美元的D轮融资（软银领投、腾讯参投，创下了MedTech领域年内单一最大融资）。在这之后的一系列新闻发布（设立工厂、中东办公室，巴西获批上市，NHS、意大利、巴基斯坦宣布新用户等），证实了Versius在全球的商业化正在提速。该公司2021年的全球团队人数增加了58%，从550多人增加到了870多人。

       而在中国，CMR Surgical的合资公司成立于2019年6月，至今已两年半多，Versius的注册工作在紧锣密鼓地进行，或在不久的将来拿证上市。

       2022年1月24日，现任英国首相Boris Johnson访问NHS Milton Keynes医院时，参观了Versius，并对机器人手术寄予了厚望。

图源：Milton Keynes Hospital

手术机器人增加了胸外科适应症

       就在昨日（2022年1月25日），CMR Surgical商业化又进一步，宣布其手术机器人系统Versius增加了胸外科适应症，支持外科医生为患者进行肺部、胸腺和食道的微创手术，包括食管肌切开术、肺叶切除术和胸腺切除术。通过患者肋骨附近的小切口，胸外科医生可以借助Versius的小型全腕式器械和3D高清视觉在胸腔内精确、准确地操作。

图源：CMR Surgical

       2021年初，Versius在Saxony萨克森州的Klinikum Chemnitz医院开展了全球第一个胸科临床项目。该医院胸腔、血管和血管内外科的首席医师Sven Seifert说：“胸外科医生已经等待了相当长的时间，以寻找这样一个可以在患者僵硬的胸腔中与我们一起工作的系统。Versius赋能外科医生使用其腕式器械在难以触及的区域进行手术，同时保护患者的胸壁。。。”

       除了Klinikum Chemnitz医院，世界各地许多领先的公立和教学医院也将Versius用于了胸外科手术，包括法国的Argenteuil医院、意大利的Policilinico di Milano医院、印度的Galaxy Care医院和Manavata医院，以及Macquarie澳大利亚大学医院。

图源：CMR Surgical

        Argenteuil医院胸外科和血管外科医生兼科室主任Patrick Bagan评论说：“我们对Versius提供的增强可视化感到非常满意，这意味着我们可以更加精确。我们现在已经使用该系统完成了许多成功的案例，包括纵隔手术、胸腺切除术和癌症肺切除术。”

        詹姆斯库克大学医院胸外科顾问、Versius指导医师Joel Dunning补充说：“。。。我们相信Versius的小型器械，可以最大限度地减少手术过程中器械经过胸腔时引起的术后疼痛。该系统本身体积小，比其他系统更便携，这意味着它几乎可以安装在任何手术室中。”

图源：CMR Surgical

        CMR Surgical首席医疗官MarkSlack认为，Versius增加胸外科适应症是一个非常重要的里程碑。他还透露Versius是根据CMR Surgical与IDEAL框架的合作被引入胸外科的。IDEAL框架为外科创新过程的每个阶段提供了国际基准，包括临床试验和上市后监测。

IDEAL框架简介

        IDEAL协作网（Idea, Development, Exploration, Assessment, Long-term study ）最早起源于一项名为BalliolGroup的计划。根据该计划于2007至2009年在牛津大学Balliol学院举行了一系列学术会议，致力于提高外科临床研究的质量。

图源：IDEAL Collaboration

       在一系列学术会议讨论的基础上逐步发展成为现在的IDEAL框架及建议，旨在描述外科干预创新的各个发展阶段，及一系列关于改进研究质量的方法和报告的建议。同时就学术期刊、资助方、监管方及专业学会等特定群体如何更积极地帮助改善外科临床研究的发展环境提出了一系列建议。